Senthamil Pavai Mohan

• Phase-III-Onkologie RRMM
• Phase-III-Retinaler Venenverschluss

Erfahrung im Bereich klinische Studien

• Durchführung von Patientenscreening, Rekrutierung, Aufklärung und Nachbeobachtung gemäß ICH-GCP- und Schedule Y-Richtlinien.
• Verwaltung von Site Master Files, regulatorischen Dokumenten sowie Teilnahme an Site Initiierungen, Monitoring-Besuchen und Close-Out-Visits.
• Meldung von Schwerwiegenden Unerwünschten Ereignissen (SAEs) an Sponsoren, DCGI und Ethikkomitees sowie Nachverfolgung von AE/SAEs.
• Ausfüllen von eCRFs und Papier-CRFs, Pflege von Quellendokumentationen und Vorbereitung von Patientendaten für Berichte an Sponsoren.
• Durchführung von Arzneimittelverwaltung, Verabreichung von Prüfpräparaten (IP), Blutentnahmen (Phlebotomie), Probenkennzeichnung und Versand.
• Unterstützung bei Monitoring-Besuchen, Machbarkeitsbewertungen, Audits und Investigator Meetings.
• Sicherstellung der Einhaltung aller Studienaktivitäten gemäß den ICH-GCP-Richtlinien.

• Phase III-Respiratorische _COPD
• Interagieren Sie mit Patienten, Prüfärzten, Laboren und Sponsoren
• Dokumentation der Patientenanamnese und der Studiendetails